职位来源于智联招聘。
岗位职责：
1、熟悉中国临床试验相关的政策法规，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成；
2、制定项目总体进度计划表，负责临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，沟通和协调；
3、负责临床研究项目全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划要求顺利执行；
4、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，负责临床试验的具体实施和监查工作；
5、参与对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；
6、协调临床试验中心和临床PI，参与临床方案设计；
7、丰富的竞标经验。
任职要求:
1、医学药学等本科及以上学历，5年以上临床研究经验，3年以上临床研究项目管理经验，有外资中型CRO或申办方工作经验优先；
2、具有比较丰富的法规知识和专业领域知识，熟悉药品临床试验及ICH，GCP等的相关法规；
3、对临床试验的项目管理具有深刻的认识，对内协调公司各部门的合作，确保临床试验有序进行；
4、具有较强的沟通协调能力，团队协作精神，有效的时间管理技巧，根据工作需要进行出差；
5、能够熟练的阅读英文文献，具有清晰的书面和口头表达能力，具有较强的独立工作能力及团队合作精神，具有很强的执行力。
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。
临床运营总监
山西博邦房地产经纪有限公司
Beijing, Beijing, China
临床运营总监
领诺(上海)医药科技有限公司
Shanghai, Shanghai, China
临床运营总监
Quaerite Biopharm Research
Beijing, Beijing, China
临床运营总监
杭州多禧生物科技有限公司
Hangzhou, Zhejiang, China
临床运营总监
夸克侠医药科技(辽宁)有限公司
Shanghai, Shanghai, China
临床运营副总监
百泰生物药业有限公司
Beijing, Beijing, China
CN
